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开药店必备证件全指南:从核名到GSP验收的完整流程

发布日期:2025-07-26 02:06    点击次数:56
#搜索话题全勤挑战赛7月# 药店创业第一步:场地与核名合规 开药店的首要任务是核名并租赁符合GSP要求的场地。营业面积需≥80㎡(乡镇可放宽至60㎡),配备阴凉柜、温湿度监控等设备,且必须为独立商用空间(禁止住宅改造)。装修后需提交场地证明,同时注意选址需避开学校、幼儿园,并与已有药店保持300米以上距离。 核心证件《药品经营许可证》详解 此证由药监局审批,需提供执业药师注册证(法人或负责人需为执业药师)、场地证明、GSP管理制度等材料。关键流程包括: 1.人员配置:至少1名全职执业药师(中药...

#搜索话题全勤挑战赛7月#

药店创业第一步:场地与核名合规

开药店的首要任务是核名并租赁符合GSP要求的场地。营业面积需≥80㎡(乡镇可放宽至60㎡),配备阴凉柜、温湿度监控等设备,且必须为独立商用空间(禁止住宅改造)。装修后需提交场地证明,同时注意选址需避开学校、幼儿园,并与已有药店保持300米以上距离。

核心证件《药品经营许可证》详解

此证由药监局审批,需提供执业药师注册证(法人或负责人需为执业药师)、场地证明、GSP管理制度等材料。关键流程包括:

1.人员配置:至少1名全职执业药师(中药饮片需额外配备中药师);

2.GSP现场检查:重点核查药品分类存储、冷链设备、采购溯源系统等;

3.有效期:5年,到期需提前换证。

附加证件:医疗器械与食品经营许可

医疗器械:二类需备案,三类(如隐形眼镜)需许可;

食品经营许可证:若销售保健品,需单独申请“保健食品销售”项目;

医保定点资质:需经营满1年且药品品种占比达标,后续向医保局申请。

避坑指南:90%新手易忽略的雷区

1.挂证风险:执业药师必须真实在岗,严查“人证分离”;

3.广告红线:禁用“治疗”“治愈”等术语,保健食品需标注“不能代替药物”;

4.消防与环保:面积≥300㎡需消防验收,仓储需防潮防鼠。

全流程时间轴:从筹备到开业

1.核名→2.租场地装修(符合GSP)→3.办营业执照→4.申请《药品经营许可证》→5.办理附加证件→6.医保定点申请(可选)。全程约36个月,建议预留充足时间应对整改。

结语:开药店是资质、人脉与细节的长期博弈,合规是生存底线。提前规划人员、场地、资金,方能稳健起步。



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